Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik steigen stetig: MDR, ISO 13485 und FDA-Regularien verlangen lückenlose Prozesse, vollständige Rückverfolgbarkeit und revisionssichere Dokumentation. Dennoch prägen manuelle Abläufe, Me…
Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik steigen stetig: MDR, ISO 13485 und FDA-Regularien verlangen lückenlose Prozesse, vollständige Rückverfolgbarkeit und revisionssichere Dokumentation. Dennoch prägen manuelle Abläufe, Medienbrüche und dezentrale Datenquellen vielerorts weiterhin den Alltag. Mit Prosmap, der Medical Product Platform der biobedded systems GmbH, steht Medizintechnikherstellern eine leistungsfähige, durchgängig digitale Infrastruktur zur Verfügung, die Qualitätsmanagement …