Das europäische Medizinprodukte-Recht steht erneut vor Änderungen. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Vorschlag zur Überarbeitung der Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und (EU) 2017…
Das europäische Medizinprodukte-Recht steht erneut vor Änderungen. Die Europäische Kommission hat am 16. Dezember 2025 einen Vorschlag zur Überarbeitung der Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika vorgelegt. Ziel ist es, regulatorische Verfahren zu vereinfachen und den damit verbundenen Aufwand zu reduzieren. Der Vorschlag befindet sich im europäischen Gesetzgebungsverfahren und ist daher noch nicht mit geltendem Recht …