Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in pharmazeutische Arbeitsprozesse – von Dokumentenmanagement und Regulatory Affairs bis zur Pharmakovigilanz. Gleichzeitig werden die regulatorischen Leitplanken konkreter. Der EU AI Act ist seit dem 2. Au…
Künstliche Intelligenz hält zunehmend Einzug in pharmazeutische Arbeitsprozesse – von Dokumentenmanagement und Regulatory Affairs bis zur Pharmakovigilanz. Gleichzeitig werden die regulatorischen Leitplanken konkreter. Der EU AI Act ist seit dem 2. August 2026 grundsätzlich anwendbar; Pflichten zur KI-Kompetenz gelten bereits seit dem 2. Februar 2025. Für bestimmte KI-Systeme gelten zudem seit August 2026 Transparenzpflichten. Für Pharmaunternehmen bedeutet das: Der Einsatz von KI muss nicht nur technisch …