Künstliche Intelligenz (KI) kann Auditprozesse deutlich verändern: Aus Prozessbeschreibungen lassen sich Fragenkataloge strukturieren, Gesprächsnotizen aufbereiten und Entwürfe für Auditberichte erstellen. Gerade in der Pharmaindustrie bleibt jedoch e…
Künstliche Intelligenz (KI) kann Auditprozesse deutlich verändern: Aus Prozessbeschreibungen lassen sich Fragenkataloge strukturieren, Gesprächsnotizen aufbereiten und Entwürfe für Auditberichte erstellen. Gerade in der Pharmaindustrie bleibt jedoch entscheidend, dass fachliche Bewertung, Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung nicht an ein KI-System delegiert werden. Nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) sind Selbstinspektionen unabhängig und detailliert …