Schweiz – 1. Juli 2026 Medizinprodukte auf den Markt zu bringen, war noch nie so anspruchsvoll wie heute. Neben technischer Innovation stehen Hersteller zunehmend unter Druck, belastbare klinische Evidenz vorzulegen, die Sicherheit, Leistungsfähigke…
Schweiz – 1. Juli 2026 Medizinprodukte auf den Markt zu bringen, war noch nie so anspruchsvoll wie heute. Neben technischer Innovation stehen Hersteller zunehmend unter Druck, belastbare klinische Evidenz vorzulegen, die Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität nachweist. In der europäischen Medizintechnik entwickelt sich eine unzureichende klinische Dokumentation zunehmend zu einem kostspieligen Hindernis, das Zulassungsverfahren verzögert, zusätzliche Studien erforderlich macht und die …