BAAR, Schweiz – 25. Juni 2026 Die Entwicklung eines Medizinprodukts endet heute nicht mit der Zulassung. Stattdessen erwarten Regulierungsbehörden, Benannte Stellen und Gesundheitssysteme, dass Hersteller klinische Evidenz über den gesamten Produktle…
BAAR, Schweiz – 25. Juni 2026 Die Entwicklung eines Medizinprodukts endet heute nicht mit der Zulassung. Stattdessen erwarten Regulierungsbehörden, Benannte Stellen und Gesundheitssysteme, dass Hersteller klinische Evidenz über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg kontinuierlich generieren, bewerten und aktualisieren. Mit den steigenden Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR) wird deutlich, dass langfristige Compliance nicht auf einzelnen Dokumenten basiert, sondern auf einer …